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如何實施GMP凈化車間認(rèn)證

作者: 廣東卓為環(huán)境科技有限公司官網(wǎng)發(fā)表時間:2022-07-08 09:36:23瀏覽量:1028

目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會/技術(shù)委員會的溝通較少,對國外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品廠的GMP凈化車間認(rèn)證來...
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    目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會/技術(shù)委員會的溝通較少,對國外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品廠的GMP凈化車間認(rèn)證來講,目前只有兩個標(biāo)準(zhǔn)(都是國外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)可以審驗工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書。

GMP凈化車間認(rèn)證的優(yōu)點:

  GMP凈化車間管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險。GMP認(rèn)證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。

 GMP凈化車間認(rèn)證程序:

  企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMP認(rèn)證證書。

凈化車間對產(chǎn)品生產(chǎn)過程有著嚴(yán)格的要求,涵概生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗、員工培訓(xùn)、原料及成品的儲存等環(huán)節(jié)。此前在國內(nèi),只有藥品行業(yè)強制推行這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),化妝品行業(yè)的這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)并不成型。所以要借鑒國外該行業(yè)和國內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認(rèn)證經(jīng)驗。

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